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保健食品標簽說明書標注指南

為指導規范保健食品標簽說明書內容,根據《保健食品標簽說明書管理規定》,制定本指南。

一、產品名稱

(一)與保健食品批準證書的名稱一致。

(二)對于橫版標簽應標注在標簽主要展示版面的三分之一范圍內位置標出;對于豎版標簽應標注在標簽主要展示版面的右三分之一范圍內位置。

(三)進口保健食品除標注中文名稱外,還應與外文名稱對應。

(四)應當使用規范的漢字。具有裝飾作用的各種藝術字,包括手書體字、美術字、變體字、篆書、隸書、草書等,應當書寫正確,易于辨認。可以使用漢語拼音、少數民族文字或外文,應當與漢字有直接的對應關系。


二、保健食品生產企業或者進口產品經營企業地址

保健食品標簽和說明書標注的生產企業或進口產品的經營企業名稱和地址,應當是依法登記注冊、能夠承擔產品質量責任的名稱、地址。標注的生產企業名稱、地址應當與保健食品生產許可證載明的企業名稱、地址一致。

(一)委托生產的保健食品,應當分別標注委托企業、受委托企業的名稱和地址及生產許可證證號。

(二)標注的生產企業注冊地和生產(辦公地)不在同一地址的,應分別標注。


三、生產日期、有效期

(一)應按年、月、日的順序標示日期,如果不按此順序標示,應注明日期標示順序。

(二)年代號一般應標示4位數字,小包裝食品也可以標示2位數字。月、日應表示2位數字。

(三)可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔,或不用分隔符。

示例: XXXX年XX月XX日;XXXX  XX  XX; XXXX/XX/XX;  XXXXXXXX


四、凈含量和規格

凈含量和規格標注按照國家標準規定的標注要求予以標注。


五、保健食品標識及批準文號

保健食品標志與保健食品批準文號應并排或上下排列,清晰易識別。


六、其他內容

(一)經電離輻射處理過的保健食品,應當在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標注“輻照食品”或“本品經輻照”字樣。經電離輻射處理過的任何配料,應當在配料表中的該配料名稱后標明“經輻照”字樣。

(二)產品凈含量及包裝規格應與產品名稱在包裝物或容器的主要展示版面標注,且應與主要展示版面的

底線相平行。 同一包裝內含有多個單件包裝時,大包裝在標注凈含量的同時還應標注包裝規格。包裝規格的標注應由單件產品凈含量和件數組成,或只標注件數,可不標注“規格”字樣。單件保健食品的規格即指凈含量。


七、保健食品說明書基本格式

XXXX(產品名稱)說明書

可對產品作簡要介紹,介紹的內容應當科學、準確、真實。只可宣傳產品已被批準的保健功能。(應與保健食品批準證明文件所載明內容一致)

[保健食品名稱]

[主要原輔料] 按配方書寫順序列出所有的原、輔料。經電離輻射線或電離能量處理過的任何原輔料,應當加以說明。

[功效成分或標志性成分及含量] 按最小食用單元(如每片、膠囊、包、支、瓶等)或每100g、100ml列出所含的功效成分或標志性成分名稱及含量。

[保健功能] 按照國家食品藥品監督管理總局公布的保健食品功能書寫。

[適宜人群] 按照國家食品藥品監督管理總局頒布的保健食品功能評價指導原則中相關內容書寫。

[不適宜人群] 按照國家食品藥品監督管理總局頒布的保健食品功能評價指導原則中相關內容書寫。

[食用方法和食用量] 以“每次xx(重量或容量單位,如g、mg、ml等),每日xx次”表示,或以“每次xx(相應的計數單位,如片、膠囊、包、支、瓶等),每日xx次”。

[產品規格] 標注最小食用單元的凈含量。按各品種的質量標準的規定書寫。

(1) 液態保健食品:用體積,單位為毫升或ml;

(2) 固態與半固態保健食品:用質量,單位為毫克、克或mg、g;

(3) 如有內包裝的產品,如膠囊(軟膠囊)等,其質量系指內容物的質量)。

[保質期] 標注格式為“保質期XX個月”或者“保質期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數字和其他符號表示為“保質期至XXXX.XX.”或者“在XXXX/XX/XX之前食(飲)用”等。

[貯藏方法] 標注貯藏條件和貯藏方式。

[注意事項] 標注“本品不能代替藥物”等。

[生產企業]

[生產許可證號]

[生產企業地址]

[生產企業電話]

[郵政地址]

[郵編]

[產地] 明確到地級市

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